ChiCTR2200065864尚未招募4 期
富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联为基础的优化方案治疗幽门螺杆菌感染的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
探究富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联为基础的优化方案治疗幽门螺杆菌感染的疗效、安全性与依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～70 岁，男女不限；
- •近四周内未使用抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂或质子泵抑制剂；
- •13C 尿素呼气试验或快速尿素酶试验阳性；
- •有幽门螺杆菌根除治疗指征，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。
排除标准
- •严重心、肝、肾功能损害者；
- •既往有上消化道手术史、胃恶性肿瘤史、肝肾功能损害史、幽门狭窄史、妊娠史等；
- •患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒；
- •患者对根除方案任一药物过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
阿莫西林+富马酸伏诺拉生
实验组 1
大剂量阿莫西林+富马酸伏诺拉生
实验组 2
阿莫西林+富马酸伏诺拉生+布拉氏酵母菌
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 依从性
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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