ChiCTR2000039092进行中(未招募)不适用
改良左房折叠术在瓣膜手术合并心房纤颤患者中的应用
西部战区总医院青年科技创新人才基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左房径
研究概览
简要总结
通过改良环形左房折叠术,对左房的折叠范围更广,可以有效减轻左房对周围组织的压迫。此外,巨大左房患者通常合并有 AF,而 AF 的形成机制主要是由于左房内的异常折返通路形成,因此该改良环形左房折叠术还可以有效切断异常折返的形成,有利于房颤转复及窦性心律的维持。本研究对 LAP 方法进行改进,并与传统 LAP 方法进行对比,以探讨该手术方式对临床治疗效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经心脏彩超检查诊断为中度(包括中度)以上的二尖瓣狭窄和关闭不全和(或)有主动脉瓣病变,需行体外循环下瓣膜置换或成形手术;
- •(2)术前诊断为心房纤颤,术中同期行 Cox Maze 射频消融手术;
- •(3)术前 LAD 大于 60 mm,术中同期行 LAP 术。
排除标准
- •(1)围术期临床资料收集不全;
- •(3)术前已合并多器官功能不全,或心源性恶液质。
研究组 & 干预措施
改良 LAP 组
实施改良环形左房折叠术
常规 LAP 组
实施常规左房折叠术
结局指标
主要结局
左房径
房颤转复
次要结局
- 左室射血分数
- 心胸比
- 机械通气时间
- ICU 停留时间
- 总住院日
- 左室舒张末径
- 术后低心排综合征
- 心律失常
- 急性肾功能不全
研究者
研究点 (1)
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