ChiCTR2600120123尚未招募不适用
超重 / 肥胖合并哮喘儿童运动康复训练方案的设计及应用研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2026年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
1、确定最适合超重 / 肥胖合并哮喘儿童的运动康复训练模式。这包括探索不同类型的运动（如有氧运动、力量训练、伸展运动等）对哮喘控制的影响，以及确定最有效的训练频率、强度和持续时间。 2、本研究旨在通过科学的方法评估定期运动对超重 / 肥胖合并哮喘儿童肺功能、控制哮喘症状以及改善身体成分的有效性。 3、本研究还将探讨定制的运动康复训练方案对超重 / 肥胖合并哮喘儿童整体生活质量和心理健康的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 6-17 岁；
- •2.诊断为支气管哮喘；
- •3.依据中国儿童超重及肥胖筛查标准诊断为超重或肥胖；
- •4.哮喘处于稳定期，即≥4 周无急性发作、无恶化风险；
- •5.正在接受稳定的哮喘预防性治疗，且治疗方案在过去三个月内未有变化。
排除标准
- •1.合并其他慢性呼吸系统疾病或自身免疫性疾病；
- •2.患有其他严重的心脏、肺部或肌肉骨骼疾病而无法进行锻炼；
- •3.频繁的急性哮喘发作或近期住院记录；
- •4.有规律运动习惯(根据美国运动医学会定义为进行至少 3d/wk、30 min/d、 中等强度的有计划、系统性的体力活动，持续至少 3 个月)；
- •5.研究开始前 4 周内有严重的上呼吸道或下呼吸道感染；
- •6.目前正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验；
- •7.有任何医学上的禁忌症，例如严重的运动诱发性哮喘或其他影响运动能力的健康问题；
- •8.存在严重的精神心理或行为问题，可能影响参与训练或遵循研究程序。
研究组 & 干预措施
对照组
常规哮喘治疗与健康教育
干预组
常规哮喘治疗与健康教育基础上进行为期 12 周的定制运动康复训练方案
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
时间窗: 干预前、干预第 8 周、干预第 12 周、干预后 3 个月、干预后 6 个月
肺功能
时间窗: 干预前、干预第 8 周、干预第 12 周、干预后 3 个月、干预后 6 个月
哮喘控制情况
时间窗: 干预前、干预第 8 周、干预第 12 周、干预后 3 个月、干预后 6 个月
身体成分与形态学指标
时间窗: 干预前、干预第 8 周、干预第 12 周、干预后 3 个月、干预后 6 个月
次要结局
- 生命质量评估(干预前、干预第 8 周、干预第 12 周、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 心理健康评估(干预前、干预第 8 周、干预第 12 周、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 每日身体活动水平(干预前、干预第 8 周、干预第 12 周、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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