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临床试验/ChiCTR2500113762
ChiCTR2500113762尚未招募不适用

学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏的开发与初步应用

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
呼吸康复依从性

研究概览

简要总结

(1)初步构建学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏方案。 (2)结合学龄期哮喘儿童的身心特点,设计和研发学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏软件。 (3)将学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏软件进行临床初步应用,探究对患儿呼吸康复依从性的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 6-12 岁;符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025 版)》的支气管哮喘诊断标准;
  • 2.生命体征平稳,处于哮喘非急性发作期;
  • 3.经肺功能检查证实存在肺功能受损(FEV1%预计值 < 80%,或 FEV1/FVC < 80%;);
  • 4.近 6 个月内未接受过系统、规范的呼吸康复训练或健康教育干预;
  • 5.居住地为本地区,能保证通讯畅通,患儿及监护人承诺能按要求参与研究随访;
  • 6.法定监护人和患儿知情同意自愿参与本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.排除严重心力衰竭、肺、肝、肾功能不全者;
  • 2.合并严重躯体或精神疾病导致基本日常生活活动能力严重受损,无法配合完成研究要求的评估或干预活动。

研究组 & 干预措施

对照组

干预组

结局指标

主要结局

呼吸康复依从性

时间窗: 于出院当天、出院后 1 个月、2 个月及出院后 3 个月进行门诊随访并进行评价,了解患儿居家呼吸康复情况

肺功能

时间窗: 于出院当天、出院后 1 个月、2 个月及出院后 3 个月进行门诊随访并进行评价

次要结局

  • 对游戏的满意度(于出院当天、出院后 1 个月进行评价)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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