ChiCTR2500113762尚未招募不适用
学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏的开发与初步应用
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸康复依从性
研究概览
简要总结
(1)初步构建学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏方案。 (2)结合学龄期哮喘儿童的身心特点,设计和研发学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏软件。 (3)将学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏软件进行临床初步应用,探究对患儿呼吸康复依从性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 6-12 岁;符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025 版)》的支气管哮喘诊断标准;
- •2.生命体征平稳,处于哮喘非急性发作期;
- •3.经肺功能检查证实存在肺功能受损(FEV1%预计值 < 80%,或 FEV1/FVC < 80%;);
- •4.近 6 个月内未接受过系统、规范的呼吸康复训练或健康教育干预;
- •5.居住地为本地区,能保证通讯畅通,患儿及监护人承诺能按要求参与研究随访;
- •6.法定监护人和患儿知情同意自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.排除严重心力衰竭、肺、肝、肾功能不全者;
- •2.合并严重躯体或精神疾病导致基本日常生活活动能力严重受损,无法配合完成研究要求的评估或干预活动。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
呼吸康复依从性
时间窗: 于出院当天、出院后 1 个月、2 个月及出院后 3 个月进行门诊随访并进行评价,了解患儿居家呼吸康复情况
肺功能
时间窗: 于出院当天、出院后 1 个月、2 个月及出院后 3 个月进行门诊随访并进行评价
次要结局
- 对游戏的满意度(于出院当天、出院后 1 个月进行评价)
研究者
研究点 (1)
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