EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON L-TIROXINA SOBRE LA TENSIÓN ARTERIAL, LA FUNCIÓN MIOCÁRDICA Y EL GROSOR DE LA ÍNTIMA MEDIA CAROTÍDEA EN PACIENTES CON HIPOTIROIDISMO SUBCLÍNICO LEVE Y RIESGO CARDIOVASCULAR MODERADO-ALTO - HStiroxina

• Conditions: Pacientes con Hipotiroidismo Subclínico (HS) leve y riesgo cardiovascular moderado/alto.

• Registration Number: EUCTR2010-018296-19-ES
• Lead Sponsor: María del Pino Alberiche Ruano

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-02-01
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Hombres o mujeres (no fértiles o físicamente fértiles que utilicen un método anticonceptivo clínicamente aprobado), con edades entre 30 y 75 años de edad.
-Pacientes diagnosticados de hipotiroidismo subclínico leve, de acuerdo con la documentación de niveles séricos de TSH ≥ 5 y ≤10 mU/l y T4 libre normal, en al menos dos ocasiones espaciadas por tres semanas.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Enfermedad tiroidea previamente tratada (antitiroideos, tiroxina, tiroidectomía o radioiodo).
-Patologías que puedan producir disfunción hipotálamo-hipofisaria.
-Tratamiento con fármacos que puedan afectar la función tiroidea (amiodarona, litio, interferón).
-Gestación.Lactancia
-Mujeres en evaluación por infertilidad.
-Sintomatología franca de hipotiroidismo.
-Insuficiencia renal crónica en estadios 4 y 5 (filtrado glomerular <30 ml/min).
-Insuficiencia hepática o hepatopatía (aumento de transaminasas > 2 veces el límite superior de la normalidad).
-Enfermedad celiaca.
-Evento coronario o cerebrovascular previos al inicio del estudio.
-Neoplasia activa.
-IMC ≤18,5 y ≥40 Kg/m2.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified