ChiCTR2100046803进行中（未招募）早期 1 期
冻融胚胎移植前注射配偶精浆对反复移植失败人群临床妊娠率的影响：随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2021年5月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
通过对反复助孕失败患者移植前注射配偶精浆对冻融胚胎移植后临床妊娠率的影响，来提高该人群妊娠率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不能对fet的操作人员、主治医生、护理人员、患者及家属进行盲发，因为各组的操作程序不同。然而，结果评估者将是盲的。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 39（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成都市妇女儿童中心医院体冻融胚胎解冻移植患者；
- •2.反复移植失败(RIF)人群；
- •3.男女双方年龄 20~39 岁；
- •4.有可移植的优质胚胎；
- •5.男女双方传染病检查阴性；
- •6.男方可以自行排出精液；
- •7.同意参加本试验，并且签署知情同意。
排除标准
- •1.合并生殖道急性感染患者；
- •2.有严重心脑肺疾病和严重肝肾功能障碍者；
- •3.严重精神病患者，包括痴呆和精神障碍；
- •4.高度过敏体质患者；
- •5.诊断子宫内膜炎并未治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
移植前宫内注射精浆
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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