ChiCTR2000032626尚未招募不适用
高级别结直肠肿瘤发病风险预测新模型的制定
广东省医学科研基金（A2020603）；香港大学深圳医院院内培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高级别结直肠肿瘤发病率
研究概览
简要总结
开展单中心横断面研究，招募在我院行结肠镜筛查的中国汉族人为研究对象，在肠镜前收集吸烟、饮酒、CRC 家族史等资料，测量 BMI、腰围等，并抽血检测脂肪因子脂联素，依据肠镜检查结果将研究对象分为高级别肿瘤（ACN）组和对照组，应用统计学多因素回归分析，在性别、年龄、饮酒、吸烟、家族史、运动量、肥胖、腰围、脂联素等因素中提取出结直肠腺瘤发病的危险因素，并依据各危险因素的危险度，采用统计学方法制定高级别结直肠肿瘤发病风险评分预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（b）首次行结肠镜筛查；
- •（c）18≤年龄≤75 岁；
- •（d）同意参加研究并签署知情同意书
排除标准
- •（a）精神疾病或智力低下者；
- •(c）未完成全结肠镜检查者；
- •（d）肠镜发现慢性结肠炎或炎症性肠病；
- •（e）家族性腺瘤性息肉病；
- •（f）拒绝参加本研究者
研究组 & 干预措施
高级别结直肠肿瘤组
Nil
对照组
Nil
结局指标
主要结局
高级别结直肠肿瘤发病率
时间窗: 结肠镜检查及标本病理检查完
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
徐恩盼医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 结直肠高危腺瘤分子预警模型的临床验证及应用结直肠腺瘤ChiCTR2000035998复旦大学附属中山医院
Unknown
不适用
基于肠道菌群的结直肠腺癌风险预测模型的构建与应用ChiCTR2500105787山东省医药卫生科技项目300
Unknown
不适用
中国结直肠肿瘤筛查和干预技术研究——建立高危人群的干预新方案ChiCTR1900022942国家重点研发计划慢性非传染性疾病防控研究重点专项690
Unknown
不适用
结肠癌“十字筛查法”的多中心研究ChiCTR1800015726医院资金和市财政资金10,000
Unknown
不适用
内镜下结直肠肿瘤性质及浸润深度预测模型的建立与验证以及新型诊断方法探索结直肠肿瘤ChiCTR2100041770首都卫生发展科研专项