ChiCTR2500097216尚未招募Unknown
音乐对重症监护病房患者谵妄、疼痛、镇静和焦虑的影响：一项生理心理学实证研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理问卷评分
研究概览
简要总结
音乐，作为一种非药物干预的手段，对干预重症患者的生理水平和心理状态具有潜在的干预作用。少有研究者将音乐纳入到 ICU 重症监护场景中进行考量。因此，本研究旨在探讨音乐干预对 ICU 重症患者谵妄严重程度、疼痛严重程度、镇静水平和焦虑水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法：在本研究中,采用盲法旨在降低实施偏倚和测量偏倚的风险,以提高研究结果的可靠性和有效性。为此,参与者在研究过程中将对所接受的治疗保持盲态,具体方法为使用模拟剂或安慰剂,确保参试者无法辨别真实治疗与模拟治疗之间的差异。同时,负责数据评估和结果测量的研究人员在实施过程中也将保持盲态,所有治疗组与对照组的身份将严格保密。此外,在数据分析阶段,统计分析人员将在不知情的情况下进行数据处理,确保研究者的预期或偏见不影响数据解释。所有参试者将随机分配至治疗组或对照组,采用计算机生成的随机数以保证随机性的有效性。研究团队将定期监测盲法的执行情况,确保在整个研究过程中保持盲态。通过这种系统的盲法实施,本研究能够有效减少偏倚的风险,提高研究结果的可信度和临床应用价值。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁或以上;入住 ICU 并计划入住至少 24 小时;侵入性 MV 至少 24 小时。PRE- DELIRIC 评分 20%~40%;根据 ICU 混乱评估方法 (CAM-ICU),谵妄呈阳性;未输注镇静剂;格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分>8。
排除标准
- •已知的听力或视力问题；有精神疾病、痴呆、认知障碍病史；监测诊断急性神经损伤或酒精 / 药物中毒；怀孕；从外部 ICU 转诊。
研究组 & 干预措施
五行音乐组
双耳节拍音乐组
四季音乐组
自编音乐组
有色噪声组
降噪组
无干预对照组
结局指标
主要结局
心理问卷评分
次要结局
- 心率
- 血压
- 呼吸频率
- 血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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