ChiCTR-IOR-16008636进行中（未招募）不适用
胃癌患者维生素营养状况分析及维生素补充对胃癌根治术患者临床转归的影响
汤臣倍健营养科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血维生素测定
研究概览
简要总结
分析胃癌患者维生素的营养状况，进一步纳入胃癌根治术患者对其进行复合 B 族维生素或复合维生素的补充干预，观察其对患者临床转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁，任何民族、性别；（2）经病理学确诊的单纯胃肿瘤患者，需在我院进行根治手术治疗者；（3）经维生素检测分析具有 B 族维生素缺乏者；（4）ECOG 评分 0～3 分；（5）肿瘤确诊后未行放疗、化疗、靶向治疗、生物免疫治疗等抗肿瘤治疗；（6）既往接受过非抗肿瘤手术者，术后≥12 月；（7）入组时血常规、心电图在正常范围，肝、肾功能测量值上限≤1.5 倍正常值；（8）能随访，依从性好。
排除标准
- •（1）有先天性或获得性免疫缺陷性疾病；（2）3 个月内曾使用过维生素类制剂或加强免疫功能的药物者
研究组 & 干预措施
对照组
无维生素补充
复合维生素 B 组
复合维生素 1 片 1 次 / 日
复合维生素组
复合维生素 1 片 1 次 / 日
复合维生素 B+复合维生素组
复合维生素 B 1 片 1/日+复合维生素 1 片 1 次 / 日
结局指标
主要结局
血维生素测定
时间窗: 研究开始，3 个月，6 个月
住院天数、感染等并发症发生情况调查
时间窗: 3 个月，6 个月
次要结局
- 血常规检测(研究开始，3 个月，6 个月)
- 血生化检测(研究开始，3 个月，6 个月)
- 握力测定(研究开始，3 个月，6 个月)
- 人体成分测定(研究开始，3 个月，6 个月)
- PG-SGA 评估(研究开始，3 个月，6 个月)
- 膳食调查(研究开始，3 个月，6 个月)
- 化疗毒副反应评价(3 个月，6 个月)
- 生活质量评分评价(3 个月，6 个月)
研究者
研究点 (1)
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