ChiCTR1900023011尚未招募早期 1 期
物理治疗及运动对下肢慢性痛风关节炎关节功能、生活质量及代谢指标的影响
山东省痛风临床医学中心联合成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清尿酸
研究概览
简要总结
观察常规药物治疗基础上，辅助物理治疗及运动对下肢慢性痛风性关节炎关节功能、生活质量及代谢指标等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.慢性痛风关节炎患者（痛风诊断符合美国风湿病学会及欧洲抗风湿病联盟提出的痛风分类标准），合并肉眼痛风石，且影响下肢关节≤4 个关节；
- •2.第一跖趾、踝、膝关节三部位中的任何一个关节存在慢性疼痛、关节角度或动作受限，导致日常生活受限者；
- •3.降尿酸药物为单用非布司他，不联合使用其他降尿酸药物者；
- •4.拥有并会使用智能手机；
- •5.获得受试者、或家属、或监护人、或法定代理人的同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.重度及不稳定痛风石：痛风石生长迅速；痛风石导致神经受压、痛风石破溃或濒临破溃、痛风石破溃合并感染等；
- •2.慢性痛风性关节炎急性发作者；
- •3.患有蜂窝性组织炎、反复性风湿症(游走性关节炎)、细菌性关节炎、假性痛风、血清阴性脊椎关节炎、类风湿性关节炎、退化性关节炎等影响关节功能的疾病；
- •4.CKD ≥3 期患者；
- •5.过去 6 个月内接受过下肢关节内药物注射或者是手术治疗的；
- •6.依从性差者，难以配合治疗者，（包括不遵医嘱口服 / 注射 / 外涂药物、其他物理治疗干预等）；
- •7.无法使用辅具独立行走者；
- •8.合并严重器质性疾病，比如血流动力学不稳定的心脏疾病、COPD、新近发生的脑血管疾病、未控制的高血压、糖尿病、恶性肿瘤等；
- •9.患有无法独立生活或配合治疗的精神疾病；
- •10.无法定期做物理治疗者。
研究组 & 干预措施
1
物理治疗，运动，常规药物
2
常规药物
结局指标
主要结局
血清尿酸
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 肌酐
- 空腹血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 尿 ph 值
- 尿尿酸
- 痛风石
- 疼痛
- 关节角度测量
- 足部不适导致的活动受限程度、失能及疼 痛程度
- 平衡度
- 日常生活活动中功能灵活性情况
- 生活品质
- 自觉改善程度
- 体适能
研究者
研究点 (1)
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