ChiCTR2000033042尚未招募早期 1 期
海豚屋数字仿生训练系统对孤独症谱系障碍儿童的疗效及其机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症儿童行为量表
研究概览
简要总结
本研究旨在通过临床随机对照试验，探索海豚屋数字仿生训练系统对改善孤独症谱系障碍患儿的认知能力和核心症状方面的作用，为孤独症谱系障碍儿童的临床康复提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断符合美国《精神疾病诊断与统计手册第 5 版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V，DSM-V）中关于孤独症的诊断标准；并根据孤独症诊断访谈量表修订版（Autism Diagnostic Interview-Revised，ADI-R）和儿童孤独症评定量表（Childhood?Autism Rating Scale，CARS）诊断为孤独症；
- •（2）年龄在 3-12 岁；
- •（3）监护人自愿接受治疗，并在治疗中积极配合并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有视、听觉障碍等身体残疾及先天畸形的儿童；
- •（2）先前已在其他机构进行过治疗的儿童；
- •（3）由其他疾病引起的智力低下儿童；
- •（4）任何原因不能坚持 6 个月治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
海豚屋数字仿生训练系统训练
对照组
结构化训练
结局指标
主要结局
孤独症儿童行为量表
儿童孤独症评定量表
孤独症治疗评估量表
儿童孤独症及相关发育障碍心理教育评定量表（中国修改版第 3 版）
事件相关电位
次要结局
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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