ChiCTR2300072601尚未招募早期 1 期
基于“互联网＋”的同伴教育对产后抑郁障碍的干预效果评价研究
广东省医学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项
研究概览
简要总结
本研究以 PPD 患者为研究对象，“互联网+”的同伴教育模式为干预方法，17-HAMD、EPDS、世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL）、慢性病患者自我效能评价量表为疗效观察指标，评价“互联网+”的同伴教育模式管理干预产后抑郁患者的临床疗效，为管理治疗 PPD 提供新的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究遵循盲法原则，整个研究过程中严格实行研究者、操作者和统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合美国精神病学会《精神疾病的诊断与统计手册》DSM-V 围产期抑郁障碍诊断标准，同时经精神科医生明确诊断为 PPD；
- •（2）产后 12 个月内起病；
- •（3）爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）大于 13 分，17 项 HAMD 抑郁量表评分为轻中度抑郁障碍；
- •（4）年龄 20~49 岁；
- •（5）签定知情同意书，自愿参加本次研究，能完成量表评估。
- •注：同时符合上述 5 项的受试者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •（1）双相障碍（根据 DSM-5 诊断标准），严重精神疾病如精神分裂症等；
- •（2）因患有脑部疾病等原因，存在智力障碍或对问卷内容理解困难，不能进行有效地面谈者；
- •（4）汉密尔顿抑郁量表自杀评分项大于 2 分者；
- •（5）近 1 年有自杀行为者。
- •注：符合以上任何一项的受试者，即应予以排除。
研究组 & 干预措施
“互联网+”同伴教育干预组（B 组）
常规健康教育组（A 组）
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 17 项
时间窗: 所有量表在患者入组时干预前（基线期）及治疗 1 周、2 周、4 周、6 周及干预 3 个月后进行评估。
次要结局
- 爱丁堡量表(所有量表在患者入组时干预前（基线期）及治疗 1 周、2 周、4 周、6 周及干预 3 个月后进行评估。)
- 世界卫生组织生活质量量表(所有量表在患者入组时干预前（基线期）及治疗 1 周、2 周、4 周、6 周及干预 3 个月后进行评估。)
- 慢性病患者自我效能评价量表(所有量表在患者入组时干预前（基线期）及治疗 1 周、2 周、4 周、6 周及干预 3 个月后进行评估。)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于社会支持理论的产后抑郁网络干预平台效果研究ChiCTR1800018804课题申请的基金34
Unknown
不适用
产后抑郁的社区预防性干预模式应用ChiCTR1800019557宁夏回族自治区教育厅100
Unknown
不适用
郑旭娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 网上支持系统干预模式对于提高我国初产妇育儿能力的效果研究：随机对照试验研究ChiCTR2000033154深圳大学青年教师科研启动基金258
Unknown
不适用
产后抑郁健康思维移动 App 的构建及干预效果研究ChiCTR1900021329中国科学技术协会100
Unknown
不适用
基于互联网的思维健康计划对围生期抑郁的有效性研究围生期抑郁ChiCTR2100053474中国国家自然科学基金420