ChiCTR2000039199进行中（未招募）早期 1 期
球囊导管（双腔气囊导尿管）在脑卒中假性球麻痹吞咽障碍护理中的应用
甘肃省重大疑难疾病（脑梗死）中西医临床协作项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽障碍评估
研究概览
简要总结
本课题通过观察球囊导管在临床护理脑卒中后假性球麻痹吞咽障碍患者中的应用及护理疗效、操作方法安全性的观察,从而探明此技术在护理脑卒中后吞咽障碍患者的优劣情况。为临床护理脑卒中后吞咽障碍患者提供理论依据及护理方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合以上中西医诊断标准者；
- •②病程 2 周～6 个月以内；
- •③患者年龄 50 岁～75 岁（均包括 50 岁和 75 岁）；
- •④洼田饮水试验在 II～Ⅴ级者；
- •⑤中国脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分 16～30 分（中型）者；
- •⑥意识清醒，生命体征平稳，能配合治疗者；
- •⑦文化程度在初中及以上，理解认知能力评估可以配合完成相关量表工作；
- •⑧自愿参加本次观察实验,经伦理委员会批准同意，并签署患者知情同意书。
排除标准
- •①合并心、肝、肾等严重基础病及存在精神疾病、癫痫病史患者；
- •②存在意识障碍、明显认知行为障碍、失语等，无法配合完成检查及治疗；
- •③有发热、咽喉部、肺部感染等。
- •有以上任意一项者，本研究将排除此类患者。
研究组 & 干预措施
试验组
球囊导管扩张术+基础治疗+吞咽功能训练
对照组
基础治疗+吞咽功能训练
结局指标
主要结局
吞咽障碍评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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