ChiCTR2400087477尚未招募早期 1 期
布比卡因脂质体行腹横肌筋膜阻滞用于剖宫产术后镇痛
国际和平妇幼保健院院内三年行动计划（IPMCH-022CR-07)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 羟考酮的使用量
研究概览
简要总结
比较使用布比卡因脂质体行 TAP 阻滞联合原先的剖宫产术后多模式镇痛方案（硬膜外使用氢吗啡酮、静脉自控羟考酮以及定时口服对乙酰氨基酚），相较于原先的多模式镇痛方案是否能进一步改善镇痛效果，减少产妇自控镇痛的羟考酮用量从而减少阿片类药物的不良反应，并改善术后 15 项恢复质量评分（QoR-15 评分）、产妇满意度及爱丁堡评分。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有麻醉医生在手术结束前对分组未知，所有病人及特定术后观察人员始终对分组情况未知，只有研究助理知道分组情况以便揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20~40 岁，ASA II 级，单胎，孕周 37~42 周，行择期剖宫产并要求进行术后镇痛的产妇。
排除标准
- •有椎管内麻醉禁忌症、凝血功能障碍、对镇痛药物（包括布比卡因脂质体、罗哌卡因、氢吗啡酮、羟考酮及对乙酰胺基酚）过敏、有胃部不适或者胃部疾病、体质指数>32kg/m2、有药物滥用史的产妇及产妇拒绝。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
生理盐水组
结局指标
主要结局
羟考酮的使用量
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 术后 NRS 评分（包括静息痛、翻身痛、行走痛和宫缩痛）(术后 1、6、12、24、48 小时)
- 术后不良反应（包括头晕、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、尿潴留）(术后 24 小时、术后 48 小时)
- 术后 15 项恢复评分(术后 24 小时、术后 48 小时)
- 爱丁堡评分(入院和出院时)
- 满意度评分(术后 48 小时)
- 一般情况 （年龄，身高，体重，孕周，产次，胎次，手术时间等）(术前和术后)
研究者
研究点 (1)
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