ChiCTR2000033536进行中(未招募)早期 1 期
激光用于成人活髓保存治疗的研究
北京大学口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙髓活力
研究概览
简要总结
通过临床试验观察激光用于成人根尖发育完成的龋坏露髓患牙行活髓保存治疗的疗效,为激光用于成人活髓保存治疗提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁,全身无系统性疾病;
- •未探及露髓孔,无叩痛,不松动,牙龈未见红肿,PD≤3mm;
- •牙髓温度测试显示牙髓活力正常或一过性敏感;
- •X 线片示龋坏深度不少于牙本质厚度的 2/3,根周膜清晰连续或仅有轻度增宽,无根尖周病变,无牙根内、外吸 收、无根折,髓腔无明显钙化。
- •4.术中:去腐或牙体预备时露髓,露髓孔直径≤2mm,出血可在 5min 之内止血。
排除标准
- •1.患牙根尖发育未完成;
- •2.牙体组织缺损较大,需行桩核冠修复。
研究组 & 干预措施
激光组
激光照射露髓孔
对照组
次氯酸钠处理露髓孔
结局指标
主要结局
牙髓活力
症状
X 线片检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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