ChiCTR2300070648尚未招募不适用
一项基于治疗性生活方式调整的干预措施对于中国围绝经期女性性功能、心血管代谢状态、及生活质量的影响：单中心，随机双臂平行对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 与健康相关的生存质量
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机双臂平行对照试验，评估一项基于治疗性生活方式调整的干预措施对于中国围绝经期女性性功能、心血管代谢状态及与健康相关的生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •按照生殖衰老分期系统（STRAW+10）诊断为围绝经期的妇女，年龄介于 40 岁至 55 岁之间并出现围绝经期相关症状者；
- •近 3 个月内无激素治疗及精神类药物使用史；
- •处于静态生活方式至少 12 个月（包括无规律有氧运动习惯，或每日除正常睡眠外，处于久坐、倚靠或躺卧状态的时长≥8 小时)；
- •有规律性生活，但对性生活质量感不满意者；
- •自愿参与本研究，且能够较好依从医师指导遵嘱执行者。
排除标准
- •被诊断合并其他严重的系统性疾病或精神疾病患者；
- •由特殊情况引发的医源性绝经患者（如放射治疗或化疗）；
- •正在接受其它非药物治疗的患者（如心理治疗）；
- •有视听障碍及语言沟通障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
与健康相关的生存质量
时间窗: 干预前后
次要结局
- 女性性功能(干预前后)
- 心血管代谢状态(干预前后)
- 盆底肌力水平
- 静息心率、血压(血脂四项)
研究者
研究点 (1)
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