ChiCTR2000029378尚未招募Unknown
基于全层切除技术的胃肠道神经内分泌肿瘤内镜下治疗
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术切缘
研究概览
简要总结
使用 EFTR 方法切除胃肠道神经内分泌肿瘤，肿瘤完成切除率高于传统 ESD 方法，且术后迟发性出血及穿孔发生率较传统方法相当。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-70 岁患者，男女不限；
- •(2) 能正确回答问题；
- •(3) 签署知情同意书；
- •(4) 经胃肠镜及超声胃肠镜或病例诊断为 NENs 患者。
排除标准
- •(1) 严重的心、肺、肝、肾和代谢疾病、电解质紊乱；
- •(2) 不能耐受无痛胃肠镜检查者；
- •(3) 近期服用抗凝药物如（阿司匹林、法华林等）；
- •(4) 有手术禁忌症；
- •(5) 肿瘤大于 2cm 或有远处转移。
研究组 & 干预措施
1
内镜下 EFTR 治疗
结局指标
主要结局
手术切缘
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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