ChiCTR-OOB-15007430已完成不适用
选择性抑制慢波睡眠对 2 型糖尿病一级亲属胰岛素敏感性的影响
北京大学第一医院提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 11 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 11
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 葡萄糖输注率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过分析无 SDB、糖耐量正常的 T2DM 一级亲属与正常对照组未干预时的基线睡眠脑电图，了解两组间有无睡眠构成、尤其有无 SWS 的差别，以及胰岛素敏感性的差异；进而在不影响总睡眠时间的前提下，通过高频声学刺激或震动刺激对 SWS 进行短程选择性抑制，并行葡萄糖钳夹试验了解两组受试者胰岛素敏感性在进行 SWS 选择性抑制前后的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 24（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）、BMI<25Kg/m2；
- •（2）、年龄<35 岁；
- •（3）、无吸烟、饮酒嗜好，无长期应用药物；
- •（4）、半年内规律、正常作息，每晚睡眠 7-9 小时左右，无躯体及精神高度紧张状态，无值夜班或倒时差等情况；
排除标准
- •（1）、通过详细询问病史及进行生化筛查，除外器质性疾病；
- •（2）、行口服葡萄糖耐量试验除外糖耐量异常或空腹血糖受损；
- •（3）、通过抑郁量表测评，除外抑郁症等影响睡眠的精神系统疾病；
- •（4）、应用 Epworth 嗜睡量表、匹兹堡睡眠质量指数量表评估受试者睡眠质量，必要时进行多导睡眠监测排除睡眠呼吸障碍；
研究组 & 干预措施
对照组
一晚慢波睡眠抑制
胰岛素抵抗组
一晚慢波睡眠抑制
结局指标
主要结局
葡萄糖输注率
慢波睡眠活性
次要结局
- 心率变异率
- 皮质醇
- 炎症因子
- 其他睡眠参数
研究者
研究点 (1)
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