ChiCTR2500110100尚未招募不适用
慢性阻塞性肺疾病肺康复数字疗法应用研究-队列研究
北京市科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢阻肺急性加重
研究概览
简要总结
研发慢阻肺急性加重预警模型及软件
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为慢阻肺，肺功能 GOLD1-3 级患者；
- •2.年龄 45 岁-70 岁；
- •3.拥有智能手机，可熟练使用 app；
- •4.愿意接受随访，且签署知情同意书；
排除标准
- •1.患有支气管哮喘、支气管扩张症、结核毁损肺、胸廓畸形等疾病、极度衰弱、视力或平衡能力受损；
- •2.罹患恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、骨关节病及其他导致肢体运动障碍等疾病；
- •3.近一月内不稳定心绞痛发作、半年内急性心肌梗塞、严重心律失常、心功能不全、 高血压病人血压控制不满意（高压>140mmHg 和 / 或低压>90mmHg）；
- •6.预期生存时间不足 1 年；
研究组 & 干预措施
慢阻肺患者
社区慢阻肺人群
结局指标
主要结局
慢阻肺急性加重
时间窗: 每周进行 1 次慢阻肺急性加重识别量表（CERT）评估，每 2 周电话随访急性加重就诊和住院情况至 12 周随访结束
次要结局
- 肺功能指标（FEV1、FEV1/FVC、PEF）(在 12 周随访期内，每周至少进行一次肺功能测试)
- 急性加重就诊和住院(在 12 周随访期内，每 2 周电话询问是否发生急性加重或住院)
- 焦虑（SAS）、抑郁(SDS)(12 周随访期间，每个月进行焦虑评估（SAS）以及抑郁评估(SDS)量表评估)
- 慢阻肺症状和呼吸困难症状（CAT 和 mMRC 量表）(每 2 周使用 CAT 和 mMRC 量表进行症状和呼吸困难评估；)
- 生活质量（SF-36）(每个月进行生活质量评估（SF-36）)
- 急性加重早期识别情况(在 12 周随访期内，每周进行一次评估)
- 服药及肺康复依从性（吸入药物剂量和时间、康复运动实施情况（运动方式和时长））(在 12 周随访期内，每天通过便携式肺康复设备记录)
研究者
研究点 (1)
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