ChiCTR2300071882尚未招募治疗新技术临床试验
脓毒症免疫干预治疗决策系统研发
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-B-126）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
建立基于免疫功能评估的 Sepsis 治疗临床路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •当患者符合以下所有条件时，可以选择进入该研究：
- •（1）年龄大于等于 18 岁；
- •（2）符合 2016 年美国危重病医学会 / 欧洲危重病学会（SCCM/ESICM）脓毒症 Sepsis3.0 定义标准，即由感染导致的致命性器官功能障碍（序贯性（感染相关）器官功能衰竭评分 SOFA≥2），或充分液体复苏后仍需升压药物以维持平均动脉压≥65mmHg 且血乳酸水平＞2mmol/L；
- •（3）淋巴细胞计数＜1.0×109/L；
- •（4）病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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