ChiCTR2000031391已完成早期 1 期
电针对心脏手术患者早期肾功能指标的影响观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白
研究概览
简要总结
观察电针刺激对体外循环（CPB）下心脏瓣膜置换术患者早期肾功能相关指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期经体外循环下心脏直视瓣膜置换术患者；
- •（2）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology,ASA）分级 II-III 级；
- •（3）年龄 18～60 岁；
- •（4）与患者及 / 或其代理人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）严重肾及输尿管疾病病史；
- •（2）脑血管意外史、癫痫及神经精神病史；
- •（3）严重心力衰竭、严重心律失常；
- •（4）严重肝、肾功能障碍；
- •（6）近期有针灸治疗史；
- •（7）术前 Hb 男性＜120g/L（女性＜110g/L）、红细胞压积（HCT）＜35%；
- •（8）体外循环时间超过 120 分钟；
- •（9）非预期的二次开胸；
- •（10）患者不能耐受针刺。
研究组 & 干预措施
2
电针刺
结局指标
主要结局
血清中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白
时间窗: 麻醉前（T1）、CPB 前 10 分钟（T2）、CPB 后 10 分钟（T3）、术后 2 小时（T4）、术后 6 小时（T5）
尿中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白
时间窗: 麻醉前（T1）、CPB 前 10 分钟（T2）、CPB 后 10 分钟（T3）、术后 2 小时（T4）、术后 6 小时（T5）
次要结局
- 血清肌酐(术后 48h)
- 尿素氮(术后 48h)
- 血清胱抑素 C(麻醉前（T1）、CPB 前 10 分钟（T2）、CPB 后 10 分钟（T3）、术后 2 小时（T4）、术后 6 小时（T5)
研究者
研究点 (1)
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