ChiCTR2300069826尚未招募早期 1 期
增强型体外反博对冠脉造影术后患者肾功能及其机制的研究
课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能
研究概览
简要总结
本研究拟进一步明确 EECP 对造影术后患者肾功能的影响，并进一步探讨其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参与试验并签署知情同意书；
- •3.计划接受 CAG 或 PCI 治疗；
- •4.无相关禁忌症(如造影剂过敏、不适合行 EECP 治疗的患者（详见增强器体外反博治疗指南））。
排除标准
- •3.确诊或疑似 AKI；
- •4.入组前 1 周内使用过造影剂或肾毒性药物；
- •5.严重肾功能不全，需要血液透析；
- •6.存在主动脉内球囊泵、急性心衰、肝功能衰竭、结缔组织疾病、心律失常、肿瘤、严重或医院感染性疾病，或有心源性休克或心脏骤停史；
- •7.增强型体外反博禁忌症者。
研究组 & 干预措施
肾功能正常试验组
肾功正常对照组
肾功能不全试验组
肾功能不全对照组
结局指标
主要结局
肾功能
血液流变学
炎症因子 hs-CRP、IL-6、TNF-α
CIN 发病率
次要结局
- 尿微量蛋白系列
- EECP 期间不 良反应
- 血β2--微球蛋白
- 肱动脉内皮依赖性舒张功能(增强型体外反博治疗之前及治疗结束时)
研究者
研究点 (1)
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