ChiCTR2100044040进行中（未招募）早期 1 期
膝关节腔内注射“三联针”治疗膝骨关节炎的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
阐明腔内注射膝关节“三联针”在治疗膝关节骨关节炎中的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②单侧膝关节疼痛或肿胀症状至少存在 6 个月，对侧无明显临床症状；
- •③影像学证据：膝关节 X 片提示膝关节骨关节炎 II-IV 期（K-L 评分）；
- •④对 NSAID 等药物不耐受或反应欠佳；
排除标准
- •①有风湿免疫指标异常者；
- •②关节韧带损伤造成不稳定或既往创伤者；
- •③有游离体、半月板损伤造成关节交锁者；
- •④髌股关节炎为主的膝关节骨关节炎；
- •⑤6 个月内有过关节内粘弹性试剂补充治疗（注射过软骨保护剂或玻璃酸钠）或关节腔内或全身注射过糖皮质激素或 3 天内口服止痛药；
- •⑥前 6 个月内膝关节手术史或物理治疗；
- •⑦合并有心脑血管疾病、感染、免疫抑制、严重糖尿病等疾病；
- •⑧失访或不能完成治疗周期患者。
研究组 & 干预措施
A 组
玻璃酸钠
B 组
三联针
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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