ChiCTR2500095998进行中（未招募）1 期
舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏海岸药业有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PADS 评分
研究概览
简要总结
本研究通过舒更葡糖钠用于短小手术患者，拮抗术后肌松残余药物，评价其对患者术后恢复的影响，分析该药物安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究过程中，对受试者、pacu及术后随访评分的医师实施盲法，由主管麻醉医生负责受试者麻醉管理及试验药物配置，主管麻醉医生不参与随机化及术后随访，术后随访医师不参与受试者术中管理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄>18 周岁,<75 周岁；
- •2）ASA 分级为 I-II 级；
- •3）择期行全身麻醉的短小手术，预计手术时长<=60 分钟；
- •4）患者依从性好，能够配合治疗；
- •5）患者知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）有神经肌肉疾病者（重症肌无力、周期性麻痹和多发性肌炎等）；
- •2）下肢的骨折、神经、血管、肌腱等相关手术；
- •3）术前肺部疾病（胸腔积液、肺不张、气胸、肺部感染、支气管扩张、COPD、肺气肿）；
- •4）近期使用氨基糖苷类抗生素或其他影响神经肌肉传导药物的患者；
- •5）近 3 月参与或计划参与其他临床研究的患者；
- •6）对舒更葡糖钠、新斯的明、罗库溴铵及其他麻醉药过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组 1
对照组 2
结局指标
主要结局
PADS 评分
时间窗: 术后每 1 小时进行评分，直至 PADS 评分>=9
次要结局
- TOFr
- Aldrete 评分
- 视觉模拟评分
- 恶心、呕吐(术后)
- 肺不张(术后)
- 心动过缓
研究者
研究点 (1)
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