ChiCTR1800014796尚未招募治疗新技术临床试验
虹膜识别定位辅助眼球轴位校正在 SMILE 矫正近视散光中的作用：一项单中心、双盲、随机对照临床研究
国家重点实验室项目负责人配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2018年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 散光矫正成功指数
研究概览
简要总结
证明虹膜识别定位辅助眼球轴位校正在 SMILE 矫正近视散光中的有效性优于常规对位法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）必须签署了知情同意；
- •（3）双眼均拟行单纯 SMILE 手术治疗，双眼均为近视合并散光；
- •（4）屈光度数：相对稳定(连续 2 年每年屈光度数变化≤0.50 D)；
- •（5）中央角膜厚度大于 500μm 或术后预测残余基质床厚度大于 280μm；
- •（6）角膜：透明无明显云翳或斑翳；角膜地形图检查形态正常，无圆锥角膜倾向。
排除标准
- •（1）合并其他眼部疾病和(或)影响手术恢复的全身器质性病变
- •（2）经术前检查发现手术禁忌证者。
研究组 & 干预措施
实验眼
SMILE 术中负压吸引完成后调整负压吸引扣至角膜上两个标记点均与目镜十字网格的水平线重合
对照眼
只需在角膜上标记无需旋转调整负压吸引扣
结局指标
主要结局
散光矫正成功指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
1 期
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