ChiCTR2300075491Active, not recruitingEarly Phase 1
全凭吸入麻醉与静脉麻醉对腹腔镜下全子宫切除术后病人胃肠道功能恢复的影响
导师提供1 site in 1 countryStarted: September 10, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- I-FEED 质量评分
Study Overview
Brief Summary
1.比较不同全身麻醉方式对腹腔镜下全子宫切除术后患者胃肠道功能恢复的影响； 2.探讨不同全身麻醉方式对患者术后睡眠、镇痛效果的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对麻醉医生不设盲，对患者及其他研究人员设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 19 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 19-60 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.BMI 在 18-24 之间；
- •4.同意手术并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.ASA 分级>=Ⅲ；
- •2.对麻醉药物过敏 ；
- •3.酗酒或患有神经精神系统疾病 ；
- •4.长期服用安眠药、镇静药 ；
- •5.阿片类药物滥用 ；
- •6.贫血 Hb 小于 90g/L ；
- •7.严重心肺功能障碍 ；
- •8.严重肝肾功能障碍 ；
- •9.已知胃肠动力障碍、既往大型（大于等于三级）腹部手术 ；
- •10.困难气道或延迟拔管史 ；
- •11.术前胃肠道出血(出血量>800 mL) ；
- •13.拒绝签署知情同意书。
Arms & Interventions
P 组
S 组
Outcomes
Primary Outcomes
I-FEED 质量评分
Secondary Outcomes
- 床旁超声 MI 值
- 床旁超声肠蠕动次数
- NRS 疼痛质量评分
- SDRS 睡眠质量量表
- 恶心呕吐评分
- SF+D 时间
- 第一次排气时间
Investigators
Study Sites (1)
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