ChiCTR2300075491进行中（未招募）早期 1 期
全凭吸入麻醉与静脉麻醉对腹腔镜下全子宫切除术后病人胃肠道功能恢复的影响
导师提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- I-FEED 质量评分
研究概览
简要总结
1.比较不同全身麻醉方式对腹腔镜下全子宫切除术后患者胃肠道功能恢复的影响； 2.探讨不同全身麻醉方式对患者术后睡眠、镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对麻醉医生不设盲，对患者及其他研究人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 19-60 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.BMI 在 18-24 之间；
- •4.同意手术并签署知情同意书。
排除标准
- •1.ASA 分级>=Ⅲ；
- •2.对麻醉药物过敏 ；
- •3.酗酒或患有神经精神系统疾病 ；
- •4.长期服用安眠药、镇静药 ；
- •5.阿片类药物滥用 ；
- •6.贫血 Hb 小于 90g/L ；
- •7.严重心肺功能障碍 ；
- •8.严重肝肾功能障碍 ；
- •9.已知胃肠动力障碍、既往大型（大于等于三级）腹部手术 ；
- •10.困难气道或延迟拔管史 ；
- •11.术前胃肠道出血(出血量>800 mL) ；
- •13.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
P 组
S 组
结局指标
主要结局
I-FEED 质量评分
次要结局
- 床旁超声 MI 值
- 床旁超声肠蠕动次数
- NRS 疼痛质量评分
- SDRS 睡眠质量量表
- 恶心呕吐评分
- SF+D 时间
- 第一次排气时间
研究者
研究点 (1)
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