ChiCTR1900026418尚未招募Unknown
远程实时心电监测下北欧式步行对慢性心力衰竭患者心脏康复的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量评分
研究概览
简要总结
1、通过远程实时心电监测下慢性心力衰竭患者在家庭进行北欧式步行训练，最终实现家庭运动心脏康复结构化、个性化、规范化； 2、提高慢性心力衰竭患者心脏康复参与率，有效的缓解症状，改善生活质量，提高运动耐量水平，减少心血管事件，降低死亡率和致残率； 3、探讨互联网+时代家庭运动心脏康复的可行性，探讨适合本地区乃至全国合适的心脏康复模式，改善患者预后，节约总的治疗成本。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2016 年欧洲心力衰竭指南确诊为射血分数减少的心力衰竭(HFrEF)超过三个月的 CHF 患者；
- •超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≤40％；
- •美国纽约心脏病协会（NYHA）II 级；
- •入选前至少四周临床稳定，并获得最佳和稳定的药物治疗方案；
- •没有禁忌进行心脏康复训练，并能够进行家庭心脏远程康复；
排除标准
- •近 1 个月内有急性冠状动脉综合征病史、近 2 个月内冠状动脉旁路移植术病史、植入起搏器病史；
- •症状和 / 或运动诱发心律失常或传导障碍；
- •患有需要手术的心脏瓣膜疾病或先天性心脏病；
- •肥厚型心肌病、严重肺动脉高压或其他严重肺部疾病；
- •无法控制的高血压、贫血（血红蛋白≤10.0g/dl）；
- •急性和 / 或失代偿性非心脏疾病；
- •与严重肌肉骨骼或神经问题有关的身体残疾；
- •急性或慢性炎症性疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
北欧式步行训练
对照组
普通的 CHF 运动及健康宣教
结局指标
主要结局
生活质量评分
全因死亡率
非致命性心肌梗死
次要结局
- 心血管事件相关的住院
- N 端前体脑钠肽
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
利用远程心电监测系统指导慢性心力衰竭患者进行居家运动康复的探索性临床研究ChiCTR-RNR-17012446自筹120
Unknown
不适用
慢性心衰患者远程监控居家运动训练随机对照临床试验ChiCTR-IOR-14005634成都市科技局82
Unknown
不适用
结构化心衰运动康复操改善慢性心衰患者心肺功能和运动耐力的研究ChiCTR2000034029研究生课题经费和其它基金支持70
Unknown
不适用
心力衰竭患者心脏康复ChiCTR2100054142山西医科大学第二医院
Unknown
不适用
请上传签字盖章版伦理审批文件，填写伦理审批日期。 步行运动联合主动呼吸循环技术对慢性心力衰竭患者活动耐力的影响ChiCTR2100053570导师资助74