ChiCTR2300072930尚未招募不适用
食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究
科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸烟渴求
研究概览
简要总结
本研究聚焦于食欲素在尼古丁成瘾中的作用和机制,将揭示食欲素在尼古丁成瘾患者戒断后复吸的神经生物基础,及作为预测和预防复吸的生物标记物的潜在可能。方法:本研究将结合在神经心理学、神经影像学以及血浆食欲素表达水平检测,探索尼古丁成瘾相关行为,包括尼古丁戒断症状、线索诱导心理渴求增加,及复吸行为是否与血浆食欲素水平存在关联,并进一步探索其脑网络神经机制。基于血浆食欲素检测,验证其是否作为尼古丁成瘾的外周血生物标记物,建立尼古丁成瘾的客观评价指标,具有重要的理论和临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~60 岁,性别不限;
- •尼古丁成瘾者,符合 DSM-V 关于物质依赖的诊断标准,即每日吸烟≥10 根、烟龄≥2 年;
- •能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者;
- •自愿参加本临床研究,并签署知情同意书;
- •年龄 18~60 岁,性别不限;
- •截至课题参与前的一生总吸烟量<10 根且过去一年内未吸烟;
- •能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者。
排除标准
- •1.伴有精神病性症状或有精神障碍家族史者;
- •2.有酒精、药物等尼古丁以外的依赖或行为(赌博、网络游戏)成瘾史;
- •3.正在接受任何药物治疗者或 2 周内有服用苯二氮卓类药物者或接受过抗精神病药物治疗者;
- •4.有癫痫、颅脑损伤史、昏迷史、脑器质性或严重躯体疾病者;
- •5.由于肥胖与吸烟存在交互作用 29,排除体质量指数(body mass index, BMI)>30 的肥胖者;
- •颅内有金属物植入或人工种植牙者,不能耐受磁共振检查者。
研究组 & 干预措施
禁烟+尼古丁线索消退组
禁烟+中性线索消退组
禁烟+禁食+尼古丁线索消退组
禁烟+禁食+中性线索消退组
健康对照组
结局指标
主要结局
吸烟渴求
呼出气 CO 浓度
血浆 Orexin 浓度水平变化
MRI 影像学变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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