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临床试验/ChiCTR2300072930
ChiCTR2300072930尚未招募不适用

食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
吸烟渴求

研究概览

简要总结

本研究聚焦于食欲素在尼古丁成瘾中的作用和机制,将揭示食欲素在尼古丁成瘾患者戒断后复吸的神经生物基础,及作为预测和预防复吸的生物标记物的潜在可能。方法:本研究将结合在神经心理学、神经影像学以及血浆食欲素表达水平检测,探索尼古丁成瘾相关行为,包括尼古丁戒断症状、线索诱导心理渴求增加,及复吸行为是否与血浆食欲素水平存在关联,并进一步探索其脑网络神经机制。基于血浆食欲素检测,验证其是否作为尼古丁成瘾的外周血生物标记物,建立尼古丁成瘾的客观评价指标,具有重要的理论和临床意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18~60 岁,性别不限;
  • 尼古丁成瘾者,符合 DSM-V 关于物质依赖的诊断标准,即每日吸烟≥10 根、烟龄≥2 年;
  • 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者;
  • 自愿参加本临床研究,并签署知情同意书;
  • 年龄 18~60 岁,性别不限;
  • 截至课题参与前的一生总吸烟量<10 根且过去一年内未吸烟;
  • 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者。

排除标准

  • 1.伴有精神病性症状或有精神障碍家族史者;
  • 2.有酒精、药物等尼古丁以外的依赖或行为(赌博、网络游戏)成瘾史;
  • 3.正在接受任何药物治疗者或 2 周内有服用苯二氮卓类药物者或接受过抗精神病药物治疗者;
  • 4.有癫痫、颅脑损伤史、昏迷史、脑器质性或严重躯体疾病者;
  • 5.由于肥胖与吸烟存在交互作用 29,排除体质量指数(body mass index, BMI)>30 的肥胖者;
  • 颅内有金属物植入或人工种植牙者,不能耐受磁共振检查者。

研究组 & 干预措施

禁烟+尼古丁线索消退组

禁烟+中性线索消退组

禁烟+禁食+尼古丁线索消退组

禁烟+禁食+中性线索消退组

健康对照组

结局指标

主要结局

吸烟渴求

呼出气 CO 浓度

血浆 Orexin 浓度水平变化

MRI 影像学变化

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目

研究点 (1)

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