ChiCTR-TRC-13003404已完成2 期
甲状腺癌术中纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2013年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
甲状旁腺损伤是甲状腺癌手术常见并发症之一， 有文献显示由甲状腺手术引起的甲状旁腺功能低下的发生率为 1%~32%。如引起永久性甲状旁腺功能减低，会严重影响患者生活质量，处理困难并需长期药物治疗。本研究通过在甲状腺腺体内注射纳米炭，辨认识别甲状旁腺，探讨该研究对减少甲状旁腺损伤事件的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单侧甲状腺恶性肿瘤;2.肿块直径≤40 mm;3.既往无颈部手术史；4.状况按美国麻醉协会(ASA)标准选择 I～Ⅱ级病人，无明显心、肺疾病，并存疾病稳定在 3 个月以上;5.年龄 65 岁以内;6.无凝血功能障碍,呼吸暂停综合征等疾病。
排除标准
- •1、既往颈部手术史；2、双侧甲状腺恶性肿瘤；3、肿瘤侵犯范围大有广泛淋巴结转移；4、肿瘤直径>40mm;5、年龄>65 岁。
研究组 & 干预措施
常规手术组
常规显露甲状腺腺体，仔细辨认甲状旁腺，切除拟切除甲状腺
纳米炭处理组
显露甲状腺，注射纳米炭，辨认甲状旁腺，切除拟切除甲状腺
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素
血钙
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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