ChiCTR-TRC-13003404CompletedPhase 2
甲状腺癌术中纳米炭对甲状旁腺的负显影及保护的研究
自筹1 site in 1 country136 target enrollmentStarted: June 1, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 136
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 甲状旁腺激素
Study Overview
Brief Summary
甲状旁腺损伤是甲状腺癌手术常见并发症之一， 有文献显示由甲状腺手术引起的甲状旁腺功能低下的发生率为 1%~32%。如引起永久性甲状旁腺功能减低，会严重影响患者生活质量，处理困难并需长期药物治疗。本研究通过在甲状腺腺体内注射纳米炭，辨认识别甲状旁腺，探讨该研究对减少甲状旁腺损伤事件的临床疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.单侧甲状腺恶性肿瘤;2.肿块直径≤40 mm;3.既往无颈部手术史；4.状况按美国麻醉协会(ASA)标准选择 I～Ⅱ级病人，无明显心、肺疾病，并存疾病稳定在 3 个月以上;5.年龄 65 岁以内;6.无凝血功能障碍,呼吸暂停综合征等疾病。
Exclusion Criteria
- •1、既往颈部手术史；2、双侧甲状腺恶性肿瘤；3、肿瘤侵犯范围大有广泛淋巴结转移；4、肿瘤直径>40mm;5、年龄>65 岁。
Arms & Interventions
常规手术组
常规显露甲状腺腺体，仔细辨认甲状旁腺，切除拟切除甲状腺
纳米炭处理组
显露甲状腺，注射纳米炭，辨认甲状旁腺，切除拟切除甲状腺
Outcomes
Primary Outcomes
甲状旁腺激素
血钙
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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