ChiCTR2200060514尚未招募不适用
运动诱发肠道微生物变化对妊娠糖尿病及新生儿结局的作用及机制研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2022年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口服葡萄糖糖耐量测试
研究概览
简要总结
- 通过比较有氧运动干预和联合有氧、抗阻运动干预对 GDM 人群糖脂代谢水平、妊娠结局以及新生儿结局的影响，探索不同运动方式对妊娠糖尿病患者及新生儿的健康效益；
- 通过采集肠道微生物和母乳微生物探索运动干预对孕产妇血糖水平、妊娠结局、新生儿结局的影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •孕周 24-26 周（确诊为 GDM）；
- •未同时参加其他运动干预或临床实验项目。
排除标准
- •Ⅰ/Ⅱ型及其他特殊糖尿病和流产史（1 次或以上流产经历）；
- •试验登记前的药物治疗（口服降糖药、胰岛素、二甲双胍、格列美脲等）；
- •现有的妊娠合并症（高血压、妊娠剧吐、抑郁症、妊娠脂肪肝）；
- •严重的心血管、呼吸或全身疾病；
- •其他运动禁忌症（胎膜破裂、复发性流产、早产、妊娠高血压、不明原因持续阴道出血、自发性早产史、妊娠 28 周后前置胎盘、轻度 / 中度心血管或呼吸系统疾病、先兆子痫、症状性贫血、宫颈机能不全、营养不良、宫内生长受限、饮食失调、高阶多胎妊娠（如三胞胎、 第 28 周后双胎妊娠、不受控制的 I 型糖尿病、未控制的高血压、未控制的甲状腺疾病、其他严重的心血管、呼吸或全身疾病、其他重大疾病）。
研究组 & 干预措施
有氧运动组
常规护理+有氧运动
有氧+抗阻运动组
常规护理+联合有氧抗阻运动
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
口服葡萄糖糖耐量测试
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 胰岛素
- 胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 甘油三酯
- 脂联素
- C-反应蛋白
- 蛋白尿
- 肠道菌群
- 产后并发症
- 分娩方式
- 新生儿结局
- 孕产妇抑郁水平
- 是否母乳喂养
研究者
研究点 (1)
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