ChiCTR1900027303尚未招募早期 1 期
妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性
研究概览
简要总结
（1）探究 GDM 患者菌群与子代肠道菌群的相关性，且与正常孕妇及其子代的差异性； （2）探究 GDM 子代婴儿前期生长发育情况与肠道菌群的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（2）符合 GDM 相关诊断标准；
- •（3）自然妊娠、单胎、顺产；
- •（4）孕妇年龄 22-35 岁之间。
- •（3）自然妊娠、单胎、顺产；
- •（4）孕妇年龄 22-35 岁之间。
排除标准
- •（1）GDM 组：孕妇存在严重基础疾病或 GDM 以外的其他妊娠并发症；
- •健康孕妇组：孕妇存在严重基础疾病或包括 GDM 的各种妊娠并发症；
- •（2）分娩时孕周<37 周或>42 周；
- •（5）不良生育史、辅助生殖技术妊娠；
- •（6）严重畸形新生儿或伴有严重疾病；
- •（7）收集标本前 2 个月使用抗生素。
研究组 & 干预措施
GDM
正常组
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性
身高
体重
唾液菌群
乳汁菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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