ChiCTR2000032816尚未招募早期 1 期
不同分娩方式对妊娠期糖尿病子代肠道菌群表达谱的影响
福建省妇幼保健院青年科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年5月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物菌谱
研究概览
简要总结
1.筛选与 GDM 子代肥胖相关菌群; 2.研究不同出生方式对 GDM 子代菌群的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级；
- •年龄 18～45 岁，身高 150～175cm；
- •孕 37～42 周，单胎，头位；
- •符合美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗标准（2019）》GDM 诊断标准；
- •获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •孕前有 I 型或 2 型糖尿病，或糖耐量异常的多囊卵巢综合症；
- •合并慢性高血压、慢性肾炎等慢性病史者；
- •分娩前 1 个月使用抗生素及微生态制剂；
- •新生儿先天胃肠道畸形、先天性遗传代谢病，严重先天性心脏病等疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
肠道微生物菌谱
次要结局
- 出生体重
- Ponderal 指数
- 脐血血糖
- 脐血 PH 值
- 脐血乳酸水平
- 分娩方式
- 皮肤微生物菌群
- 孕产妇生殖道菌群
- 婴儿体重
- 婴儿身高
- 婴儿皮下脂肪厚度
- 婴儿神经发育水平
- 1 周岁内婴儿抗菌素使用情况
研究者
研究点 (1)
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