ChiCTR2100045003进行中（未招募）不适用
请填写随机方法内容 基于肠道菌群研究早期益生菌干预对高危孕妇妊娠期糖尿病发生发展的影响及机制
汤臣倍健营养科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
通过益生菌人群干预研究并结合肠道菌群检测，探讨益生菌对 GDM 的预防和改善作用及可能的作用机制，为临床应用益生菌预防及治疗 GDM 提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •体质指数(body weight index, BMI)≥24.0；
- •糖尿病家族史，糖耐量异常史，多囊卵巢综合征史；有其中一项者,即可判定 GDM 高危人群；
排除标准
- •第一次服用研究产品的三个月内参与过或正在参与其他临床试验的患者；
- •对试验样品或对照样品中的成分过敏的患者；
- •正在使用可能影响试验效果的药物（如激素、抗肿瘤药物、镇静或其他肌肉松弛剂等）；
- •研究者认为其他不适合参加本研究的患者；
- •预实验期依从性不能达到要求者；
- •孕前糖尿病，高血压，甲状腺功能异常；
- •严重肝脏、肾脏、心脏功能障碍；
研究组 & 干预措施
益生菌干预组
对照组
结局指标
主要结局
血糖
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
王丽医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 孕早中期补充可发酵膳食纤维对妊娠期糖尿病的预防作用-随机、双盲、对照临床研究ChiCTR2000036575促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1,222
Unknown
不适用
基于肠道菌群--代谢途径研究膳食模式对妊娠期糖尿病的预防作用机制ChiCTR2500104951福建省科学技术厅
Unknown
不适用
自孕早期起的个性化的营养干预和基于可穿戴设备的运动干预对高危人群 GDM 预防的影响——一项多中心、随机对照研究ChiCTR2200065737海南省院士创新平台科研项目720
Unknown
4 期
生活方式干预预防妊娠糖尿病的多中心转化医学研究ChiCTR-TRC-13003839广州市科信局100
Unknown
不适用
探讨达格列净联合益生菌对超重及肥胖 2 型糖尿病患者临床缓解的疗效和肠道菌群的影响ChiCTR2500106078自筹