ChiCTR2200064063进行中（未招募）不适用
消化道出血后抗栓策略真实世界研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,700 人开始时间: 2022年9月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天内再出血事件
研究概览
简要总结
1.回顾性研究真实世界中抗栓治疗合并消化道出血的人群特征，寻找相关危险因素； 2.前瞻性研究抗栓治疗合并消化道出血后抗栓方案调整及抑酸药物使用情况，并评估对再发出血、心脑血管不良事件和死亡率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 岁，性别不限，入组前 30 天内接受抗栓治疗(包括抗血小板或抗凝治疗) 并因消化道出血事件需要住院的患者；
- •2.存在消化道显性出血并经胃镜或小肠镜证实的胃十二指肠、小肠部位的出血；
- •3.非显性消化道出血但伴随血红蛋白下降 2g/L 以上；
- •4.伴随典型胃十二指肠溃疡症状持续 3 天以上并经胃镜证实存在多发糜烂病灶并伴随消化性溃疡症状 3 天以上，或有胃穿孔、梗阻证据。
排除标准
- •除消化性溃疡引起的消化道出血，如门脉高压引起的曲张静脉出血，克罗恩、溃疡性结肠炎、美克尔息室等；
- •血液系统疾病（凝血功能异常）；
- •拒绝签署知情同意书或研究中退出。
研究组 & 干预措施
7 天内恢复抗栓治疗组
7 天内未恢复抗栓治疗组
有消化内镜指导组
无消化内镜指导组
恢复组
未恢复组
未中断组
结局指标
主要结局
90 天内再出血事件
时间窗: 出血后 90 天内
再出血事件
时间窗: 随访期内
90 天内主要心脑血管不良事件
时间窗: 出血后 90 天内
主要心脑血管不良事件
时间窗: 随访期内
抗栓策略
抑酸策略
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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