ChiCTR2100049014尚未招募4 期
不同抗凝策略预防恶性肿瘤患者静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、真实世界研究
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,378 人开始时间: 2021年8月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,378
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间血栓事件
研究概览
简要总结
评估真实医疗条件下，不同抗凝策略预防肿瘤内科患者静脉血栓栓塞症的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肿瘤内科拟行化疗的住院患者；
- •2.18 岁≤年龄＜80 岁；
- •3.肿瘤 TNM 分期为 II、III、IV 期；
- •4.Padua 评分≥4 分或 Khorana 评分≥2 分；
- •5.预计生存期超过 6 个月；
- •6.患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性。
排除标准
- •1.入院前已发生静脉血栓栓塞症（肌间静脉血栓除外）；
- •2.入组前 72 小时内已使用抗凝药；
- •3.有高出血风险，如活动性胃肠道溃疡、先天性或获得性出血异常（血小板计数＜50x10^9/L）、颅内出血史、过去 6 个月内有中度或重度卒中者、最近 30 天内有大手术或创伤、入院前 3 个月内有出血事件；
- •4.凝血障碍或出血体质或 INR＞1.5（非 VKA 治疗相关）；
- •6.对抗血小板、抗凝、溶栓药物存在禁忌症；
- •7.肌酐清除率＜20ml/min；
研究组 & 干预措施
A 组
磺达肝癸钠
B 组
低分子肝素
结局指标
主要结局
住院期间血栓事件
住院期间大出血事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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