ChiCTR2100048766进行中（未招募）早期 1 期
自体富血小板凝胶联合局部外用噻吗洛尔治疗糖尿病足溃疡的随机对照研究
海南省卫生健康委员会，海南医学院第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡面缩小速率
研究概览
简要总结
探讨自体富血小板凝胶（APG）联合噻吗洛尔局部外用治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性，为后续糖尿病足的治疗决策提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2 型糖尿病患者，符合 1999 年 WHO 诊断标准；
- •2.有糖尿病足，诊断符合 WHO 标准（糖尿病足是发生于糖尿病患者踝关节或踝关节以下部分的与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和 / 或深层组织破坏）；
- •3.年龄 18-75 岁；
- •4.糖尿病足的 Wagner 分级为２～3 级。
排除标准
- •1.对 APG 或噻吗洛尔过敏或不耐受；
- •2.1 个月内服用过β受体阻滞剂或使用生长因子类制剂者；
- •3.支气管哮喘、房室传导阻滞等疾病或心率<60 次 / 分患者；
- •4.Hb＜90g/L 或血小板计数＜100×10^9L－1；
- •5.严重心、肝、肾功能不全或肿瘤或 HIV 阳性，或伴有其他影响组织修复的系统性疾病；
- •6.全足坏疽或糖尿病足溃疡 已达到需截肢治疗或者溃疡面积＞20cm2，踝肱指数 ABI＜0.5，或 / 和合并急性骨髓炎者；
- •7.月经期、妊娠或哺乳期妇女，酗酒或滥用药物者，精神类疾病不能配合者。
研究组 & 干预措施
干预组
自体血小板凝胶联合噻吗洛尔
对照组
自体富血小板凝胶
结局指标
主要结局
溃疡面缩小速率
溃疡愈合时间
总有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
一项评价重组人血小板源生长因子凝胶（rhPDGF-BB）在糖尿病足溃疡患者中的初步有效性和安全性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究ChiCTR2200061652自筹96
Unknown
1 期
自体富血小板凝胶与标准治疗法治疗难治性皮肤溃疡的随机对照研究ChiCTR-TRC-09000325自筹100
Unknown
不适用
同种异体富血小板血浆治疗糖尿病下肢溃疡的疗效和安全性研究ChiCTR1900021317重庆市中青年医学高端后备人才基金75
Unknown
不适用
脐带间充质干细胞联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足的临床研究ChiCTR1800019909吴阶平基金及医院配套资金60
Unknown
不适用
富血小板凝胶治疗糖尿病溃疡的临床研究ChiCTR1900021643安徽省全科医学临床科研课题50