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临床试验/ChiCTR-TRC-13003388
ChiCTR-TRC-13003388已完成不适用

对卵巢过度刺激综合症(OHSS)高风险患者行植入前遗传学筛查(PGS)筛选胚胎后行单囊胚移植的前瞻性随机对照研究

单位科研项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2013年6月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
出生率

研究概览

简要总结

探索经过植入前遗传学筛查(PGS)筛选胚胎后行单囊胚移植对卵巢过度刺激综合症(OHSS)高风险患者移植出生率的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 35(—)
性别
Female

入选标准

  • 1、年龄≤35 岁,BMI ≤27
  • 2、多囊卵巢综合症(PCOS)患者
  • 3、第一或第二鲜胚取卵周期
  • 4、双侧卵巢存在,基础 FSH<8miu/ml
  • 5、取卵后第三天 OHSS 高风险需要取消移植的患者

排除标准

  • 1、子宫内膜异位性疾病
  • 2、双侧或单侧输卵管积水(B 超检查)
  • 3、子宫畸形、多发子宫肌瘤,子宫肌壁间肌瘤>3cm,粘膜下肌瘤
  • 4、宫腔粘连病史,不明原因宫腔积液病史
  • 5、不良生育史,大于等于 2 次不明原因流产史
  • 6、其他原因需要行 PGD、PGS 者
  • 7、本周期第 3 天优质胚胎(6 细胞 II 级以上)小于等于 5 枚者
  • 8、取卵日男方精子仅为 C 级精子
  • 9、女方既往甲状腺功能异常病史
  • 10、既往高血压病史,收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg
  • 11、既往或正在发生的癫痫、糖尿病、心血管疾病、胃肠疾病、肝病、肾病、肺部疾病
  • 12、女方吸烟、酒精成瘾、吸毒等
  • 13、宫颈组织活检提示 CIN I 级及以上者

研究组 & 干预措施

植入前遗传学筛查组

囊胚行 PGS 筛查后冷冻行单囊胚移植

对照组

囊胚冷冻后行冻胚单囊胚移植

结局指标

主要结局

出生率

次要结局

  • 妊娠率
  • 着床率

研究者

发起方
单位科研项目经费

研究点 (1)

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