ChiCTR2300077923已完成4 期
牙槽嵴保存后不同种植体植入时机的临床效果
Purgo 柏谷生物1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体初期稳定性（植入扭矩和 ISQ 值））
研究概览
简要总结
对比分析牙槽嵴保存后 3 个月或 6 个月行种植修复的临床效果；评价两种异种骨移植材料用于牙槽嵴保存中的成骨效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在试验过程中，实施手术者与患者都不知道患者所属的组别，分析者在分析数据时，也不知道正在分析的数据属于哪一组。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≧19 年；(2)3 型或 4 型拔牙窝形态(1 个或多个窝壁硬组织损失≧3mm)；(3)不存在妨碍外科手术或影响伤口愈合的系统性疾病；(4)健康或稳定的牙周状态。
排除标准
- •（1）吸烟者 (≧每天 10 支香烟)；(2)怀孕或哺乳期；(3)未经控制或未经治疗的牙周病；(4)提供知情同意书后患者不能理解实验目的。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组 1
对照组 2
结局指标
主要结局
种植体初期稳定性（植入扭矩和 ISQ 值））
时间窗: 种植术后即刻
新骨形成
时间窗: 种植术中
次要结局
- 种植体边缘骨吸收(种植术后即刻、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年、术后 2 年)
- 种植体周围骨密度(位点保存术前、术后 3 个月或 6 个月、种植术后 6 个月、术后 1 年、术后 2 年)
- 轮廓体积变化(位点保存术前、术后 3 个月或 6 个月、种植术后 6 个月、术后 1 年、术后 2 年)
- 患者满意度调查(种植术后 14 天、术后 6 个月、1 年、2 年)
- 种植体成功率(种植永久修复后 1 年、种植永久修复后 2 年)
研究者
研究点 (1)
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