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临床试验/ChiCTR2500102998
ChiCTR2500102998尚未招募不适用

可穿戴超声在俯卧位脊柱手术中实时心脏监测的应用可行性:一项前瞻性观察研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
俯卧位图像质量评分

研究概览

简要总结

本研究旨在评估可穿戴超声设备在俯卧位脊柱手术中的连续心脏超声监测的可行性

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.① 年龄≥18 岁;
  • 2.② ASA I-IV 级;
  • 3.③ 计划接受俯卧位脊柱手术。

排除标准

  • 1.① 术前神志不清或无法正常交流的患者;
  • 2.② 具有心脏结构性疾病且需特殊监测的患者;
  • 3.③ 粘贴可穿戴超声部位皮肤破损、感染或对相应材料过敏;
  • 4.④ 经医师判定认为不适合参加本试验者;
  • 5.⑤ 患者拒绝参加。

研究组 & 干预措施

连续心脏监测组(可穿戴超声)

结局指标

主要结局

俯卧位图像质量评分

时间窗: 俯卧位 0H(改变体位后 5min 内)、俯卧位 1H、俯卧位 2H、俯卧位 3H、术后即刻俯卧位(改变体位前 5min 内)

次要结局

  • 超声探头换能器温度(术后仰卧位)
  • 接触部位皮肤过敏发生率及严重程度(术后仰卧位)
  • 术中皮肤损伤发生率及严重程度(术后仰卧位)
  • 术后舒适度评价(术后仰卧位)
  • 比较不同时间点图像质量评分(俯卧位 0H(改变体位后 5min 内)、俯卧位 1H、俯卧位 2H、俯卧位 3H、术后即刻俯卧位(改变体位前 5min 内))
  • 比较仰卧位与俯卧位下的图像质量评分差异(术前术后仰卧位,俯卧位 0H、1H、2H、3H、术后即刻俯卧位)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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