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临床试验/ChiCTR1900021152
ChiCTR1900021152尚未招募不适用

基于多序列 MRI 技术,探讨脑吞咽联动技术治疗缺血性脑卒中后吞咽功能障碍的中枢机制

广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
藤岛一郎吞咽评分标准

研究概览

简要总结

本试验拟综合采用 fMRI 和 DTI 的多序列 MRI 技术,采集相关脑区指向性激活 / 负激活情况、脑白质纤维完整性和脑皮层厚度这些指标,比较脑吞咽联动技术和单纯康复训练治疗缺血性脑卒中恢复早期吞咽功能障碍的中枢机制的特异性,从而为脑吞咽联动技术在临床应用和推广提供一定科学依据,同时也为下一步动物实验提供前期研究基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合《各类脑血管病诊断要点》中缺血性脑卒的诊断标准;2.病情稳定,意识清楚,洼田饮水试验评定在 3-5 级者。

排除标准

  • 1.合并脏腑功能不全,及重症感染者;2.有中重度认知障碍等不能配合试验者;3.既往有或合并有影响吞咽功能的其他疾病者。

研究组 & 干预措施

单纯康复训练组

常规神经内科药物治疗、常规护理联合康复治疗(含吞咽训练)

脑吞咽联动技术组

常规神经内科药物治疗、常规护理联合康复治疗,但吞咽训练时同步进行头项针针刺

结局指标

主要结局

藤岛一郎吞咽评分标准

脑皮层厚度

各向异性分数

平均扩散率

局部一致性

功能连接

低频振幅比值

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广东省中医药局

研究点 (1)

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