ChiCTR2000030375进行中（未招募）早期 1 期
纳布啡预防性镇痛在妇科腔镜手术患者苏醒期疼痛中的 ED50 测定
徐州医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
预防性静脉应用纳布啡，观察其抑制妇科腹腔镜手术患者苏醒期疼痛的半数有效剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •② 择期行腹腔镜全子宫切除术的患者；
- •③ ASA 分级 I～II 级；
- •④ 体重 50～70kg；
- •⑤ 术后不使用镇痛泵；
- •⑥ 签署知情同意书并愿意接受随访。
排除标准
- •① 对纳布啡药物过敏者；
- •③ 阿片类药物成瘾史者；
- •④ 无法正确评估疼痛者；
- •⑤ 术前应用非甾类抗炎药；
- •⑥ 有肝肾等重要脏器器质性疾病；
- •⑦ 有呼吸、循环及内分泌系统疾病者；
研究组 & 干预措施
对照组
麻醉诱导前静注生理盐水
试验组（P1、P2、P3、P4、P5）
诱导前静注不同剂量纳布啡
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 拔管后 30 分钟
术后各时间点 VAS 评分
时间窗: 术后 1h、4h、8h、24h
次要结局
- 术中各时间点血流动力学指标
- 拔管时呛咳评分
- 拔管后 10 分钟镇静评分
- 术后 24h 内不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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