ChiCTR2100052912尚未招募早期 1 期
脑卒中后抑郁早期预警模型的构建与实证研究
广东省医学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2021年11月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁
研究概览
简要总结
1.描述 PSD 的发生现状，探讨 PSD 的相关因素； 2.构建一个 PSD 风险预测模型，以用于早期评估和筛查 PSD; 3.评价构建的 PSD 预警模型在脑卒中患者中的预测效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《各类脑血管疾病诊断要点》的脑卒中诊断标准，经头部 CT 或 MRI 影像学诊断确诊为脑出血或脑梗死；
- •3.卒中发病在 1 周内，入院时意识清晰，病情平稳，对他人语言或行为具有独立理解力。
排除标准
- •1.合并严重心、肺、肝、肾等器质性疾病或血液病、恶性肿瘤等疾病；
- •2.既往器质性、功能性精神障碍，包括抑郁障碍者；
- •3.既往有颅脑外伤、帕金森病等脑器质性病变或老年痴呆、血管性痴呆等可导致抑郁的神经退行性病变；
- •4.既往有抑郁或抗抑郁药物治疗史者;
- •5.长期服用可致抑郁的药物或药物滥用者；
- •6.近 1 年内有重大精神创伤史；
- •7.主动要求退出研究或失访者；
- •8.因病情加重不宜继续开展研究或意外死亡等导致病例资料收集不完整者。
研究组 & 干预措施
脑卒中后抑郁 VS 脑卒中后不伴发抑郁组
结局指标
主要结局
抑郁
时间窗: 入院时，14 天，1 个月，2 个月，3 个月
神经功能缺损程度
认知障碍水平
社会支持
心理弹性
日常活动能力
睡眠质量
一般资料
卒中临床资料
实验室检查指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
卒中后抑郁障碍的规范化诊治策略研究ChiCTR-OCH-13003133江苏省科技厅，临床医学科技专项-重点病种的规范化诊疗研究项目840
Unknown
不适用
卒中后抑郁危险因素预测评估研究ChiCTR-ROC-17013993中国国家重点研发计划2,000
Unknown
不适用
基于衰弱筛查在老年急性缺血性脑卒中患者的卒中后抑郁早期预测及危险因素干预的关键技术研究急性缺血性脑卒中ChiCTR2100052050徐州市财政拨款和自筹200
Unknown
不适用
卒中后认知障碍的早期诊断及心理评估研究ChiCTR2300069593江苏基层卫生发展与全科医学教育研究中心
Unknown
不适用
静息态脑电预测 rTMS 治疗方案对卒中后抑郁疗效的研究ChiCTR1900021168深圳市三名工程140