ChiCTR2200065702进行中（未招募）不适用
sFlt-1/PlGF 比值检测缩短疑似子痫前期患者确诊时间的整群随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 588 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 588
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- sFlt-1/PlGF 比值
研究概览
简要总结
探讨疑似子痫前期患者增加血清 sFlt-1/PlGF 比值检测对子痫前期确诊时间的影响，对临床诊疗和母胎预后的影响，构建适合国内子痫前期患者的早期诊断模式和诊治流程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2022 年 11 月至 2025 年 3 月期间，疑似子痫前期的孕妇，孕周 20+0 到 36+6 周，年龄 18 岁以上，单胎。
- •疑似子痫前期的定义：新发的高血压、原有高血压的进展、新发的尿蛋白阳性、上腹部或右上腹痛、头痛伴有视野缺损、胎儿宫内生长受限、异常的实验室检查（包括血小板减少、肝酶异常或肾功能异常等）。
排除标准
- •1.入选时诊断为子痫前期；
- •2.无法获得完整的随访信息和分娩信息者；
- •3.合并其他严重疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
检测血清 sFlt-1/ PlGF 比值
结局指标
主要结局
sFlt-1/PlGF 比值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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