Ensayo doble ciego controlado con placebo de la eficacia de reboxetina y citalopram como tratamiento coadyuvante de los antipsicóticos de segunda generación en el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia. Double-blind clinical trial controlled with placebo of the efficacy of reboxetine and citalopram as an adjunct treatment to second generation antipsychotics in the treatment of negative symptoms of schizophrenia.
- Conditions
- SINTOMAS NEGATIVOS EN ESQUIZOFRENIAMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10039626Term: Schizophrenia
- Registration Number
- EUCTR2007-002838-10-ES
- Lead Sponsor
- SANT JOAN DE DEU - SSM
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
•Diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM-IV
•Que esté tomando una dosis estable de medicación antipsicótica (olanzapina o risperidona) durante al menos 60 días previos al inicio del estudio.
•Presencia de síntomas negativos significativos (definidos como uno o más síntomas negativos con una gravedad de más de 4 en la escala PANSS negativa) (Kay 1987).
•Pacientes ambulatorios.
•Los pacientes deberán dar su consentimiento informado por escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
•Pacientes con diagnóstico de trastorno por abuso/dependencia de sustancias en los 6 meses previos.
•Retraso mental.
1.
•Pacientes que toman antidepresivo o estabilizador de humor en los 4 meses previos al inicio del estudio.
•Pacientes que tomen más de un antipsicótico o que tomen un antipsicótico distinto a risperidona u olanzapina.
•Pacientes que puntúen más de 20 en la Hamilton Rating Scale for Depression (Hamilton 1967)
•Embarazo o lactancia
•Intolerancia o historia de alergia a reboxetina o citalopram.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method