ChiCTR2100048182招募中Unknown
性别差异在抑郁自杀未遂患者中脑功能环路特异性及机制研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态功能磁共振影像学数据
研究概览
简要总结
主要目的：拟借助个体脑功能精准影像分析技术和 MECT 技术，寻找精神疾病自杀症状性别特异的神经环路，结合激素等生物学标记物检测和认知功能评估，为建立防止精神疾病自杀精准干预方案提供依据及基础。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •伴自杀症状并接受 MECT 合并常规抗抑郁治疗的抑郁发作患者组入组标准：
- •（1）年龄 18-40 岁；
- •（2）男性 15 名，女性 15 名；
- •（3）符合 DSM-5 抑郁发作诊断标准；
- •（4）自杀意念量表（the Scale for Suicide Ideation，SSI)评分>0;
- •（5）近 2 周内未接受 MECT、经颅磁刺激等物理治疗；
- •（6）临床医师推荐进行 MECT 治疗，且患者或监护人签署 MECT 治疗知情同意书；
- •（7）能配合完成磁共振检查及认知功能测评；
- •（8）取得本人或者家属的书面知情同意。
- •不伴自杀症状仅接受常规抗抑郁治疗的抑郁发作患者入组标准
- •（1）年龄 18-40 岁；
- •（2）男性 15 名，女性 15 名；
- •（3）符合 DSM-5 抑郁发作诊断标准；
- •（4）无自杀意念及行为，且自杀意念量表（the Scale for Suicide Ideation，SSI)评分=0;
- •（5）近 2 周内未接受 MECT、经颅磁刺激等物理治疗；且临床医生不推荐行 MECT 及其他物理治疗；
- •（6）能配合完成磁共振检查及认知功能测评；
- •（7）取得本人或者家属的书面知情同意。
排除标准
- •1.伴自杀症状并接受 MECT 合并常规抗抑郁治疗的抑郁发作患者组排除标准：
- •（1）既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史；
- •（2）严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史；
- •（3）酒精、吗啡类药物滥用史；
- •（4）丙泊酚和依托咪酯均过敏，琥珀酰胆碱过敏；其它 MECT 禁忌症；
- •（5）孕产妇及哺乳期妇女，其他影响雌二醇、睾酮、皮质醇分泌的相关躯体疾病。
- •（6）核磁扫描禁忌症患者，如：身体内装有心脏起搏器，体内存有动脉夹等。
- •2.不伴自杀未遂症状仅接受常规抗抑郁治疗的抑郁发作患者排除标准：
- •（1）既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史；
- •（2）严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史；
- •（3）酒精、吗啡类药物滥用史；
- •（4）孕产妇及哺乳期妇女，其他影响雌二醇、睾酮、皮质醇分泌的相关躯体疾病；
- •（5）核磁扫描禁忌症患者，如：身体内装有心脏起搏器，体内存有动脉夹等。
研究组 & 干预措施
伴自杀症状的抑郁发作组
不伴自杀症状的抑郁发作组
结局指标
主要结局
静息态功能磁共振影像学数据
激素水平等血液生物学标记物
认知功能成套测试共识版量表
斯特鲁普色词测验
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
抑郁自评量表
焦虑自评量表
自杀意念量表
治疗副反应量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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