ChiCTR2300077731尚未招募早期 1 期
rTMS 改善慢性腰痛中枢敏化的作用及其脑网络机制
中国博士后面上项目（2023M734048）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）解析慢性腰痛中枢敏化的神经机制； （2）探索 rTMS 治疗慢性腰痛中枢敏化的最佳治疗靶点； （3）阐明 rTMS 改善慢性腰痛中枢敏化的神经调控机制； （4）明确 rTMS 改善中枢敏化治疗慢性腰痛的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性腰痛入选标准为：1）临床诊断的慢性腰痛持续性疼痛 ≥ 3 月或在过去 6 月中有一半以上时间有疼痛；2）年龄在 18-65 岁之间；3）入组前一周平均视觉模拟评分法（VAS）评分 ≥ 3 分；4）右利手；5）蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分 ≥ 26 分，非文盲，无交流障碍；6）近 3 月内未接受腰痛相关治疗；7）无 rTMS 或磁共振检查相关禁忌（如，幽闭恐惧症、起搏器、体内金属植入物）。
- •健康志愿者入组标准：1）近 6 月无腰痛；2）年龄在 18-65 岁之间；3）右利手；4）无偏头痛、肌肉纤维痛等其他慢性疼痛综合症。
排除标准
- •1）特异性腰痛（例如椎骨骨折、严重脊柱侧弯等导致的腰痛）；2）任何正在服药的精神心理疾病；3）在过去 1 年内有腰背部、髋部、下肢关节外伤或手术，或在未来 1 年内计划手术；4）痛经、产后腰痛、怀孕或计划怀孕；5）神经系统疾病（例如，脑外伤、癫痫等），心脑血管疾病，高血压病且血压超过 160/100mmHg；6）癌症或不明原因体重减轻，或在磁共振扫描中发现颅内占位病变；7）内分泌疾病、药物或酒精依赖。
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预措施: 干预组 1
干预组 2
干预措施: 干预组 2
健康对照组
干预措施: 健康对照组
假刺激组
干预措施: 假刺激组
结局指标
主要结局
VAS 评分
P40 压痛阈值
中枢敏化量表
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表-北京版
- 数字广度
- Stroop 测试
- CTT 数字颜色连线测验
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 失眠严重程度指数
- 汉密尔顿抑郁量表-24
- 汉密尔顿焦虑量表
- 疼痛灾难化量表
- Oswestry 功能障碍指数问卷表
- 简化 McGill 疼痛问卷
- Tampa 恐动症量表
- 腰痛恐惧-回避信念问卷
- 贝克抑郁量表
- 脑功能连接
- 运动诱发电位
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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