ChiCTR1800016474进行中(未招募)治疗新技术临床试验
前锯肌平面阻滞对乳癌改良根治术患者术后早期恢复质量和镇痛效果影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年6月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24hQoR-40 评分。
研究概览
简要总结
证实前锯肌平面阻滞可以提高乳癌改良根治术患者术后早期恢复质量和提高良好的术后镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁、体重 45-80kg 的女性;
- •2.单侧乳腺癌改良根治术患者;
- •3.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~II 级;
排除标准
- •1.有一侧乳癌改良根治术手术史;
- •2.有神经阻滞禁忌症,如凝血功能障碍,全身或穿刺部位有感染、局麻药过敏、神经损伤等;3.合并严重的心脏、肾脏、肝脏或呼吸系统疾病;
- •4.长期阿片类药物滥用史;
- •5.任何导致不能配合研究的原因,例如:精神疾病、语言理解障碍。
研究组 & 干预措施
单次前锯肌平面阻滞组
单次前锯肌平面阻滞
前锯肌平面阻滞自控镇痛组
连续前锯肌平面阻滞
经静脉病人自控镇痛
经静脉病人自控镇痛
结局指标
主要结局
术后 24hQoR-40 评分。
次要结局
- 术前 1 天和术后 48h QoR-40 评分
- 全麻苏醒拔管后 30min、术后 6h、12h、24h、48h 静息视觉模拟评分(VAS)
- 全麻苏醒拔管后 30min、术后 6h、12h、24h、48 活动时 VAS 评分
- PCA 泵按压次数
- 术后并发症发生情况
- 术后镇痛效果满意度
研究者
研究点 (1)
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