ChiCTR1800016799Active, not recruiting治疗新技术临床试验
经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后
自筹经费1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: June 28, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肝内胆道压力
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过单中心、前瞻性随机研究，观察经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后的关系，从而指导经胆道镜取石术中采用适当的灌洗液压力、维持适当的肝内胆道压力，使患者安全度过手术过程及减少术后并发症。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）选择 2018 年 2 月至 2018 年 6 月在我院行 PTCSL 的患者
- •2）入选分析标准：年龄 18-65 岁，BMI≤26?kg/m2；无严重心肺肝肾疾病
Exclusion Criteria
- •年龄不足 18 岁或超过 75 岁；1626?kg/m2
- •妊娠期或哺乳期女性
- •合并血小板减少性疾病
- •未控制的感染或败血症、血流动力学不稳定者
- •心肺肾等其它脏器严重疾病
- •6）术前严重贫血：血红蛋白＜60g/L
Arms & Interventions
1）持续胆道镜测压；2）经 peel-away 鞘放入 5F 输尿管导管到肝内胆管测压
测压方法
压力预实验水平和 2 倍预实验水平
不同灌洗压力
不同通道 16F、14F 的 peel-away 鞘
不同通道 的 peel-away 鞘
Outcomes
Primary Outcomes
肝内胆道压力
术后寒颤，恶心呕吐
Secondary Outcomes
- 术中血流动力学
Investigators
Study Sites (1)
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